Cosa fa
L’Unità Operativa promuove e sostiene le innovazioni che la ricerca propone nel contesto clinico-organizzativo aziendale; assicura inoltre la qualità di sperimentazioni e progetti clinici e organizzativi. Favorisce la nascita e la partecipazione a network professionali regionali, nazionali e internazionali, in sinergia con gli atenei (in primis l’Università degli studi di Ferrara), nonchè le infrastrutture regionali e nazionali che si occupano di ricerca.
La Struttura è così articolata:
Settore Monitoraggio e Tracciabilità della Ricerca, Sperimentazione clinica di fase 1 e progetti innovativi
- Affianca ricercatori e stakeholders nell’avvio di centri clinici e di laboratori sperimentali di fase 1.
- Supporta servizi/percorsi/unità operative nell’iter di certificazioni di eccellenza.
- Propone audit volti al miglioramento di processi e procedure.
- Contribuisce ai processi di trasformazione digitale della sanità (telemedicina) e allo sviluppo di nuovi approcci alla sperimentazione clinica (decentralized clinical trials).
Settore Giuridico – Amministrativo
- Gestisce tutti gli aspetti legali, amministrativi e regolatori connessi a sperimentazioni cliniche/progetti partecipanti a Bandi.
- Cura la negoziazione e la stipula dei contratti/convenzioni di sperimentazione e di accordi di collaborazione.
- Supporta i percorsi autorizzativi per l’avvio di sperimentazioni, gestendo la documentazione relativa alla fattibilità.
- Presidia gli aspetti connessi alla privacy in collaborazione con il DPO Aziendale
Settore Budget ed Accordi economici
- Gestisce da un punto di vista contabile-amministrativo studi clinici e progetti finanziati (bandi europei, nazionali e PNRR).
- Monitora i flussi di spesa e ricavo.
- Amministra il fondo Ricerca e Innovazione.
Settore Supporto Statistico – Metodologico
- Coadiuva i ricercatori nel processo di ideazione, progettazione e preparazione del protocollo per studi promossi dalle due Aziende.
- Effettua l’elaborazione e l’analisi statistica dei dati, predisponendo uno statistical plan specifico per ogni studio.
- Collabora nella stesura di articoli scientifici e reports.
- Effettua attività di formazione e didattica.
Segreteria locale del Comitato Etico AVEC
- Supporta i ricercatori che intendono dare avvio ad una sperimentazione clinica, in fase di sottomissione della proposta di studio.
- Gestisce la piattaforma regionale SIRER, per quanto di competenza.
- Funge da segreteria locale del Comitato Etico AVEC.
- Partecipa alle riunioni del Comitato etico AVEC anche con funzione di supporto alla segreteria centrale.
Attività di formazione per la ricerca:
L'Unità Operativa promuove annualmente una serie di corsi di formazione ed aggiornamento per i professionisti di entrambe le Aziende in tema di: metodologia della ricerca, good clinical practice, good laboratory practice, gestione e monitoraggio degli studi di Fase 1, gestione amministrativa della ricerca, privacy e trasparenza nell'ambito della ricerca scientifica.
Di particolare rilevanza la collaborazione nell'organizzazione del Master di I e II livello Metodologia della Ricerca e della Sperimentazione Clinica dell'Università degli Studi di Ferrara.