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Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara

Pharmanews

 

In questa sezione sono presenti alcune brevi note informative riguardanti la sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici/IVD  utili per la pratica clinica:

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI / IVD ANNO 2017

comunicato sicurezza gennaio 2017

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2017

comunicato sicurezza febbraio 2017

comunicato sicurezza gennaio 2017

 

Scheda di segnalazione

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI / IVD ANNO 2016

comunicato sicurezza dicembre 2016

comunicato sicurezza settembre 2016

comunicato sicurezza luglio 2016

comunicato sicurezza giugno 2016

comunicato sicurezza maggio 2016

comunicato sicurezza di aprile 2016

comunicato sicurezza gennaio 2016

scheda di segnalazione all.1 Dispositivi Medici 

scheda di segnalazione All.4 Diagnostici in Vitro

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2016

comunicato sicurezza dicembre 2016

comunicato sicurezza novembre 2016

comunicato sicurezza settembre-ottobre 2016

comunicato sicurezza agosto 2016

comunicato sicurezza luglio 2016

comunicato sicurezza giugno 2016

comunicato sicurezza maggio 2016

comunicato sicurezza aprile 2016

comunicato sicurezza marzo 2016

comunicato sicurezza febbraio 2016

comunicato sicurezza gennaio 2016

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI / IVD ANNO 2015

comunicato sicurezza dicembre 2015

comunicato sicurezza novembre 2015

comunicato sicurezza ottobre 2015

comunicato sicurezza settembre 2015

comunicato sicurezza agosto 2015

comunicato sicurezza luglio 2015

comunicato sicurezza giugno 2015

comunicato sicurezza maggio 2015

comunicato sicurezza aprile 2015

comunicato sicurezza marzo 2015

comunicato sicurezza febbraio 2015

comunicato sicurezza gennaio 2015

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2015

comunicato sicurezza dicembre 2015

comunicato sicurezza novembre 2015

comunicato sicurezza ottobre 2015

comunicato sicurezza settembre 2015

comunicato sicurezza agosto 2015

comunicato sicurezza luglio 2015

comunicato sicurezza giugno 2015

comunicato sicurezza maggio 2015

comunicato sicurezza aprile 2015

comunicato sicurezza marzo 2015

comunicato sicurezza febbraio 2015

comunicato sicurezza gennaio 2015

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI / IVD ANNO 2014

comunicato sicurezza dicembre 2014

comunicato sicurezza novembre 2014

comunicato sicurezza ottobre 2014

comunicato sicurezza settembre 2014

comunicato sicurezza agosto 2014

comunicato sicurezza luglio 2014

comunicato sicurezza giugno 2014

comunicato sicurezza maggio 2014

comunicato sicurezza aprile 2014

comunicato sicurezza marzo 2014

comunicato sicurezza febbraio 2014

comunicato sicurezza gennaio 2014

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2014

comunicato sicurezza dicembre 2014

comunicato sicurezza novembre 2014

comunicato sicurezza ottobre 2014

comunicato sicurezza settembre 2014

comunicato sicurezza agosto 2014

comunicato sicurezza luglio 2014

comunicato sicurezza giugno 2014

comunicato sicurezza maggio 2014

comunicato sicurezza aprile 2014

comunicato sicurezza marzo 2014

comunicato sicurezza febbraio 2014

comunicato sicurezza gennaio 2014

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI / IVD ANNO 2013

comunicato sicurezza dicembre 2013

comunicato sicurezza novembre 2013

comunicato sicurezza ottobre 2013

comunicato sicurezza settembre 2013

comunicato sicurezza agosto 2013

comunicato sicurezza luglio 2013

comunicato sicurezza giugno 2013

comunicato sicurezza maggio 2013

comunicato sicurezza aprile 2013

comunicato sicurezza marzo 2013

comunicato sicurezza febbraio 2013

comunicato sicurezza gennaio 2013

scheda di segnalazione all.1 Dispositivi Medici

scheda di segnalazione All.4 Diagnostici in Vitro

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2013

comunicato sicurezza dicembre 2013

comunicato sicurezza novembre 2013

comunicato sicurezza ottobre 2013

comunicato sicurezza settembre 2013

comunicato sicurezza agosto 2013

comunicato sicurezza luglio 2013

comunicato sicurezza giugno 2013

comunicato sicurezza maggio 2013

comunicato sicurezza aprile 2013

comunicato sicurezza marzo 2013

comunicato sicurezza febbraio 2013

comunicato sicurezza gennaio 2013

scheda di segnalazione Farmaci

 

Ultimo aggiornamento Normativa sulla Farmacovigilanza: 

Aggiornamento Normativa sulla Farmacovigilanza-Ottobre 2012

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI / IVD ANNO 2012

comunicato sicurezza dicembre 2012

comunicato sicurezza novembre 2012

comunicato sicurezza ottobre 2012

comunicato sicurezza settembre 2012

comunicato sicurezza agosto 2012

comunicato sicurezza luglio 2012

comunicato sicurezza giugno 2012

comunicato sicurezza maggio 2012

comunicato sicurezza aprile 2012

comunicato sicurezza marzo 2012

comunicato sicurezza febbraio 2012

comunicato sicurezza gennaio 2012

 

COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2012

comunicato sicurezza dicembre 2012

comunicato sicurezza novembre 2012

comunicato sicurezza ottobre 2012

comunicato sicurezza settembre 2012

comunicato sicurezza agosto 2012

comunicato sicurezza giugno-luglio 2012

comunicato sicurezza maggio 2012

comunicato sicurezza aprile 2012

comunicato sicurezza marzo 2012

comunicato sicurezza febbraio 2012

comunicato sicurezza gennaio 2012


COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2011

comunicato sicurezza dicembre 2011

comunicato sicurezza novembre 2011

comunicato sicurezza ottobre 2011

comunicato sicurezza settembre 2011

comunicato sicurezza luglio 2011

comunicatosicurezza giugno 2011

comunicato sicurezza maggio 2011

comunicato sicurezza aprile 2011

comunicato sicurezza marzo 2011

comunicato sicurezza febbraio 2011

comunicato sicurezza gennaio 2011


COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2010

comunicato sicurezza dicembre 2010

comunicato sicurezza novembre 2010

comunicato sicurezza ottobre 2010

com sicurezza keppra

comunicato sicurezza settembre 2010

comunicato sicurezza agosto 2010

comunicato di sicurezza giu_luglio 2010

comunicato sicurezza apr_mag 2010

comunicato sicurezza mar 2010

comunicato sicurezza feb 2010

comunicato sicurezza dic 2009_gen 2010


COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2009

comunicato sicurezza sett_ott_nov 2009

comunicato sicurezza lug_ago 2009

comunicato sicurezza mag_giu 2009

comunicato sicurezza mar_apr 2009

comunicato sicurezza gen_feb 2009



COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2008

comunicato sicurezza farmaci nov_dic 2008.pdf

comunicato sicurezza farmaci ottobre 2008.pdf

comunicato sicurezza farmaci acomplia.pdf

comunicato sicurezza farmaci luglio 2008.pdf

Giugno 2008

Ultime novità sulle Eparine

L'EMEA ha effettuato una revisione del profilo di sicurezza delle Eparine, suggerendo una serie di raccomandazioni per il proseguimento delle terapie già in atto. Di seguito è riportato l'intero documento.

fv eparine _giugno_08.pdf

comunicato sicurezza farmaci maggio 2008.pdf

Maggio 2008

Eparine: il punto della situazione in ITALIA

NEWS EPARINE

L'AIFA ha disposto il ritiro dal mercato di un certo numero di lotti di eparine dopo la comunicazione di contaminazione con condroitinsolfato ipersolfato. La presenza di un contaminante nell'eparina, di provenienza cinese, può aver portato alle sospette reazioni avverse gravi di tipo anafilattico che sono state segnalate negli Stati Uniti ed in Germania.
Il rapporto causa-effetto non è stato completamente chiarito, ma in seguito al ritiro dell'eparina contaminata negli Stati Uniti non si sono più verificate reazioni avverse gravi.
E' stato analizzato il nesso biologico, sia con studi in vitro, sia in vivo su modelli animali, tra uso di eparina contaminata e reazioni avverse.
Tutti i lotti contaminati contenevano il condroitinsolfato ipersolfato, che con il plasma umano attiva il sistema della chinina-callicreina, con generazione di bradichinina, che ha una potente azione vasodilatatrice. Il contaminante, inoltre, induce la generazione di 2 fattori della cascata del complemento, C3a e C5a, potenti anafilotossine. L'attivazione di queste due vie metaboliche si associa anche all'attivazione da contatto in fase fluida del fattore XII della coagulazione.
In Italia alcuni produttori importano eparina in forma grezza dalla Cina, per tale motivo, alle Aziende produttrici italiane sono state chieste verifiche al fine di controllare l'eventuale presenza del contaminante in tutti i lotti di provenienza cinese, mediante l'utilizzo delle tecniche messe a punto dell'FDA. In seguito a tali controlli anche in Italia sono stati ritirati a scopo cautelativo alcuni lotti di medicinali a base di eparina sodica e di enoxaparina.
Nel periodo 2007-2008 la Rete nazionale di farmacovigilanza non ha registrato reazioni di shock anafilattico o ipotensione connesse all'utilizzo di eparine, tutte le reazioni avverse sospette segnalate sono legate ad eventi conosciuti e previsti nel Riassunto delle caratteristiche dei prodotti in questione.

Di seguito è allegato il documento dell'AIFA relativo alle ultime novità sull'argomento.

eparine.pdf

comunicato sicurezza farmaci marzo 2008.pdf

comunicato sicurezza farmaci febbraio 2008.pdf


COMUNICATI SICUREZZA DEI FARMACI ANNO 2007

comunicato sicurezza farmaci dicembre 2007.pdf



Marzo 2004 farmacovigilanza_ai medici_marzo 2004.xls

Gennaio 2004 farmacovigilanza_ai medici_genn04.xls

Gennaio 2003 fv2_2003.doc






creato da Webmaster pubblicato il 15/03/2004 19:20, ultima modifica 17/03/2017 14:02

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