Workshop Placebo

Il Comitato Etico della Provincia di Ferrara unitamente alla Sezione di Farmacologia dell'Università di Ferrara e con il patrocinio della Società Italiana di Farmacologia, ha organizzato in data 17 Gennaio 2009 un incontro dal titolo:
"Il Placebo nelle sperimentazioni cliniche. Aspetti etici e farmacologici"

Per effetto "placebo" si intende una serie di reazioni dell'organismo ad una terapia, non derivanti dai principi attivi insiti nella terapia stessa, ma dalle attese dell'individuo. In altre parole, l'effetto placebo è una conseguenza del fatto che il paziente, specie se favorevolmente condizionato dai benefici di un trattamento precedente, si aspetta o crede che la terapia funzioni, indipendentemente dalla sua efficacia "specifica". L'effetto placebo contribuisce non poco anche all'efficacia di una terapia specificamente attiva: per discriminare tra queste due componenti si progettano gli studi clinici controllati contro placebo.

Dall'altra parte, le raccomandazioni dell'ente regolatorio europeo per la registrazione dei medicinali (EMEA), richiama la dichiarazione di Helsinki sull'etica delle sperimentazioni ed afferma che qualsiasi studio volto a documentare l'efficacia di un trattamento deve comunque garantire ai pazienti
la miglior terapia disponibile.

Nel lavoro dei Comitati Etici non di rado sorgono perciò interrogativi sul significato della "miglior terapia disponibile", per esempio quando esistono
già classi terapeutiche di riferimento per una patologia.
Quindi: in quali casi è accettabile l'uso del placebo e in quali no?

Di seguito in allegato gli interventi degli illustri relatori del workshop.

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