Ferrara 23 febbraio 2011
Comunicato Stampa
Informazioni sul Protocollo “Studio Randomizzato Multicentrico per la valutazione dell'efficacia e sicurezza dell'intervento di disostruzione delle vene extracraniche nel trattamento della Sclerosi Multipla”
In data 11 febbraio è avvenuto un incontro fra la dott.ssa Graziella Filippini (responsabile dell’Unità Operativa di Neuroepidemiologia della Fondazione IRCCS dell’Istituto Neurologico Carlo Besta di Milano oltre che Chairperson dello Steering Committee del Progetto) e il dott. Gabriele Rinaldi, Direttore Generale dell’Azienda Ospedaliero – Universitaria di Ferrara, centro coordinatore e promotore del protocollo.
Lo scopo dell’incontro era di fare il punto sullo stato dei lavori, in particolare:
Selezione dei centri: tutti i centri italiani che si occupano di sclerosi multipla sono stati invitati a partecipare allo studio. Una commissione dello Steering Committee ha stabilito le regole per l’accreditamento dei centri; il risultato della selezione sarà disponibile entro la fine di febbraio ed i centri accreditati saranno responsabili dell’applicazione dell’intero protocollo dello studio. La lista dei centri non sarà divulgata.
Condivisione del protocollo: lo Steering Committe ratificherà gli ultimi emendamenti del protocollo di studio per poi sottoporlo di nuovo al Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliero – Universitaria di Ferrara, che lo validerà entro la fine di febbraio.
Analisi dei costi: Lo Steering Committee ed il dott. Rinaldi effettueranno un’approfondita analisi dei costi della sperimentazione.
Comunicazione: L’Ufficio Stampa dell’Azienda Ospedaliero – Universitaria di Ferrara sarà l’unico organismo autorizzato a ricevere e a divulgare informazioni relative allo studio, una volta che queste abbiano ricevuto l’approvazione da parte dello Steering Committee. Le informazioni provenienti da altri enti e/o associazioni sono da considerarsi non ufficiali. La cadenza delle informazioni sarà al massimo di tre mesi.
Questi aspetti sono stati presentati e condivisi dallo Steering Committee durante la seduta del 31 gennaio 2011.




